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【用药须知】我国批准多吉美治疗晚期肝癌

发布时间:2018-4-13 10:09:27 点击数:2260
   国家食品药品监督管理局近日批准口服抗癌药多吉美(索拉非尼)用于晚期肝癌患者。多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌的治疗药物,也是唯一一个可以显著延长肝癌患者总生存期的药物。据介绍,有600多位患者参与的一项国际多中心Ⅲ期对照临床试验结果显示,多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期延长44%。这个研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
 
  据北京大学肝胆外科主任冷希圣教授介绍,全球每年新增肝癌患者60万例,其中50%发生在中国。2002年全球60万名患者死于肝癌,其中中国约占32.2万人。在亚洲,无法手术的肝癌患者5年生存率不足10%。
 
  国外专家认为,多吉美治疗晚期肝癌将开创肝癌治疗的崭新时代。该药在亚太地区进行的Ⅲ临床研究结果也显示,晚期肝细胞癌或原发性肝癌患者的总生存期延长了47.3%。
 
  多吉美是由拜耳先灵医药和奥尼克斯制药公司联合开发的双通道、多靶点抗肿瘤药,2005年首先在美国上市,适应症是晚期肾癌,2006年在我国上市,也仅用于晚期肾癌。去年欧洲药品管理局和美国FDA相继批准将其用于晚期肝癌。至今,有40多个国家批准该药用于治疗晚期肝癌,70多个国家批准该药用于晚期肾癌。国际上很多研究机构正在研究该药更广泛的抗肿瘤作用。
 
                                           (王苏平)
 
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